Autoklaf Pergigian untuk Klinik: Pemilihan Didorong Beban, Pemantauan & SOP Sedia Audit

1) Satu-satunya peraturan pemilihan yang penting: beban dana menentukan autoklaf

Amalan pergigian jarang memproses "instrumen" sebagai satu kategori. Perkara yang dana sterilkan sebenarnya ialah campuran pepejal yang tidak dibalut, pek berbalut/berkantung untuk penyimpanan, item berongga/lumen dan beban bercampur.

Mekanisme kegagalan yang mendorong pemilihan adalah mudah: pengekalan udara menghalang sentuhan wap tepu , terutamanya dalam pek berbalut and item berongga/lumen . Itulah sebabnya prestasi penyingkiran udara (pra-vakum) dan kestabilan pengeringan menjadi penentu dalam tetapan pergigian. Sumber

Pemetaan muat-ke-autoklaf (jadual keputusan)

2) Kelas N / S / B: berguna hanya jika anda menterjemahkannya ke dalam keserasian beban

Bahasa kelas EN 13060 penting hanya kerana ia memaksa perbualan memuatkan: Kelas N lazimnya meliputi instrumen pepejal yang tidak dibalut (anjakan graviti), Kelas S adalah khusus beban (bergantung pada jenis beban yang disahkan), dan Kelas B (pra-vakum) direka untuk mengendalikan beban berbalut dan berongga. Sumber

Jika anda secara rutin mensterilkan pek berbalut for storage and item berongga/lumen , utamakan prestasi penyingkiran udara dan pengeringan yang disahkan—dan pastikan anda boleh menunjukkannya dengan ujian dan dokumentasi rutin. Senarai semak OSAP

3) Jaminan kemandulan ialah sistem pelepasan pemantauan, bukan tuntutan suhu

CDC mengesyorkan memantau prestasi pensteril menggunakan gabungan: mekanikal pemantauan (rekod masa/suhu/tekanan), kimia penunjuk, dan biologi penunjuk (ujian spora), dengan ujian spora sekurang-kurangnya setiap minggu . CDC

Jadual pemantauan sedia audit

Senarai semak OSAP sejajar dengan struktur ini dan secara eksplisit memanggil ujian Bowie-Dick harian untuk pensterilan pra-vac dan ujian biologi mingguan. OSAP

4) Peraturan pemuatan: cara terpantas untuk gagal "autoklaf yang baik" ialah pemuatan yang buruk

Banyak "kegagalan pensterilan" di klinik adalah kegagalan proses: beban berlebihan, laluan wap tersekat, orientasi kantung yang lemah, pek menyentuh dinding ruang, atau konfigurasi beban yang salah. Rujukan senarai semak dalaman

Peraturan pemuatan yang tidak boleh dirunding (praktikal klinik) Panduan

• Jangan terlebih beban—stim mesti menyentuh semua permukaan.
• Simpan kantung di tepi (letakkannya); elakkan menyusun kantung rata.
• Simpan pek dari dinding ruang dan biarkan ruang antara item.
• Letakkan barang yang lebih berat di bawah pek/kantung yang lebih ringan untuk melindungi pembungkusan dan pengeringan.
• Buka instrumen berengsel (di mana IFU membenarkan) supaya wap bersentuhan dengan sendi.
• Hanya jalankan konfigurasi beban yang disahkan untuk kitaran yang dipilih.

Disiplin memuatkan menghalang keyakinan palsu—di mana pensteril memenuhi parameter tetapi beban tidak mendapat sentuhan steril. CDC

5) Pek pengeringan dan basah: kriteria keluaran, bukan pendapat

Untuk item berbalut/berkantung yang dimaksudkan untuk penyimpanan, kedudukan profesional adalah mudah: pek basah tidak boleh dilepaskan untuk disimpan . Kelembapan menjejaskan integriti pakej dan meningkatkan risiko pencemaran semasa pengendalian dan penyimpanan.

Peraturan pelepasan: Jika pek basah atau menunjukkan pemeluwapan, anggap beban sebagai tidak boleh diterima untuk penyimpanan—siasat ketumpatan pemuatan, pilihan pembungkusan, masa pengeringan dan keadaan peralatan sebelum diproses semula. Peraturan memuatkan

6) Respons kegagalan: apa yang perlu dilakukan apabila pemantauan mengatakan "tidak"

Di sinilah program anda berhenti berbunyi seperti pemasaran dan mula berbunyi seperti QA: mentakrifkan tindakan yang berkaitan dengan hasil pemantauan .

Jika ujian spora adalah positif (kegagalan BI)

Keluarkan pensteril daripada perkhidmatan , semak semula proses untuk menolak ralat operator, membetulkan masalah dan menguji semula menggunakan penunjuk biologi, mekanikal dan kimia sebelum kembali kepada penggunaan rutin. ADA

Jika ujian Bowie-Dick (penyingkiran udara) gagal (pra-vac)

Anggap ia sebagai masalah prestasi penyingkiran udara: jangan jalankan beban pengeluaran sehingga diselesaikan; menyiasat kebocoran, integriti gasket pintu, fungsi vakum, dan pemilihan kitaran. STERIS

Jika penunjuk kimia gagal dalam pek

Jangan lepaskan pek itu; menyiasat parameter kitaran, konfigurasi beban dan penempatan penunjuk; pertimbangkan untuk mengkuarantin item yang berkaitan dalam muatan yang sama berdasarkan dasar anda. CDC

Untuk aliran kerja punca yang berstruktur dan mesra klinik: mulakan dengan parameter kitaran dan hasil pemantauan, kemudian periksa pemuatan/pembungkusan, kemudian peralatan dan utiliti. Senarai semak punca

7) Penyimpanan rekod: perbezaan antara "kami menjalankannya" dan "kami boleh membuktikannya"

Ikatan rekod yang boleh dipertahankan siapa / bila / apa beban / apa kitaran / apa hasil bersama-sama.

Medan minimum yang menjadikan rekod berguna:

• ID pensteril (dan nombor kitaran/beban)
• Tarikh/masa
• Jenis/program kitaran
• Parameter mekanikal (atau lampiran cetakan)
• Keputusan penunjuk kimia (setiap pek atau setiap dasar muatan)
• Keputusan kawalan nombor lot BI (mingguan, dan selepas perubahan)
• Inisial operator
• Pengecualian dan tindakan pembetulan

Dokumentasi ini selaras dengan rangka kerja pemantauan "biologi kimia mekanikal" dan menjadikan audit boleh bertahan. CDC

8) Bahasa standard

Program pensterilan haba lembap moden dibina di sekelilingnya kitaran yang disahkan, kawalan rutin dan pemantauan berterusan , selaras dengan cara ISO 17665 membingkai proses pensterilan wap. ISO 17665

Untuk ekosistem SPD hospital, panduan AAMI biasanya digunakan sebagai rangka kerja jaminan kemandulan. AAMI ST79 (salinan awam)

9) Contoh konfigurasi

Bahagian ini hendaklah dibaca seperti panduan perolehan: beban → keupayaan → bukti → muat .

Pilihan A — Pensteril stim atas meja graviti (untuk beban mudah)

Untuk klinik terutamanya memproses pepejal yang tidak dibalut dan aliran kerja yang mudah, pensteril atas meja graviti memfokuskan pada kawalan proses yang stabil, perlindungan keselamatan dan sokongan pengeringan asas.

Contoh profil teknikal (siri JIBIMED TM-XB20J / TM-XB24J):

• Isipadu ruang 20 L / 24 L dengan dimensi ruang tersenarai
• 134°C suhu kerja; Tekanan kerja 0.22 MPa
• 105–134°C julat boleh laras; pemasa 0–60 min
• ruang keluli tahan karat; tiga dulang; ekzos udara sejuk automatik
• Perlindungan kekurangan air; perlindungan suhu berlebihan dan tekanan berlebihan
• Peredaran dalaman air wap digambarkan sebagai "tiada pelepasan wap"; peringatan bip akhir kitaran

Rujukan: Halaman TM-XB20J / TM-XB24J

Kedudukan profesional: Gunakannya untuk beban yang disahkan yang sepadan dengan reka bentuk kitaran; jika anda memerlukan pensterilan rutin pek berbalut dan item lumen, utamakan penyingkiran udara pra-vac dan pengesahan pengeringan. Gambaran keseluruhan kelas

Pilihan B — Pensteril vakum nadi atas meja Kelas B (untuk muatan bercampur berongga/lumen yang dibalut)

Untuk klinik pergigian memproses pek berbalut dan instrumen berongga/lumen, unit Kelas B (pra-vac) dipilih untuk prestasi penyingkiran udara, penembusan wap dan kestabilan pengeringan—disokong oleh ujian dan dokumentasi rutin.

Contoh profil teknikal (JIBIMED TM-12DV / TM-20DV / TM-24DV):

• Standard Kelas B dengan tiga kali vakum dan pengeringan
• Data vakum dinyatakan mencapai -0.8 bar
• Ujian Bowie-Dick terbina dalam dan fungsi ujian vakum
• Pencetak mini terbina dalam untuk rekod pensterilan
• 134°C suhu kerja; Tekanan kerja 0.22 MPa; adjustable 105–134°C; 0–99 min timer

Rujukan: Kelas B pulse vacuum page

Kedudukan profesional: Sambungkan ciri kepada program QA anda—ujian penyingkiran udara harian apabila dikendalikan (pra-vac), pengelogan/cetakan mekanikal, penunjuk kimia dalaman dalam pek dan pemantauan biologi mingguan. OSAP

Soalan Lazim

Berapa kerapkah kita perlu menjalankan ujian spora?

Sekurang-kurangnya setiap minggu setiap pensteril, menggunakan kawalan padanan, dengan ujian tambahan selepas perubahan/pembaikan; ikuti IFU pengilang dan keperluan tempatan. CDC

Adakah kita memerlukan penunjuk kimia dalam setiap pek?

Gunakan penunjuk kimia di dalam setiap bungkusan; tambah penunjuk luaran jika penunjuk dalaman tidak kelihatan. CDC

Adakah "pensterilan kilat / buka balutan" alat aliran kerja harian yang baik?

Tidak. CDC menyatakan ia tidak berdaya maju untuk kegunaan rutin dan tidak boleh digunakan untuk kemudahan, menjimatkan masa, atau mengelak daripada membeli lebih banyak set instrumen. CDC

Apakah punca paling biasa kegagalan pensterilan di klinik?

Ralat proses: pemilihan kitaran yang salah, penyingkiran udara yang tidak mencukupi, pemuatan/pembungkusan yang tidak betul dan isu penyelenggaraan/utiliti—selesaikan masalah daripada hasil pemantauan ke luar. Senarai semak

Mengapa kita masih memerlukan ujian Bowie-Dick jika kita mempunyai ujian kebocoran?

Mereka menilai aspek prestasi yang berbeza; ujian penyingkiran udara harian ialah jangkaan QA biasa untuk sistem pra-vac apabila dikendalikan. OSAP

Rujukan

• CDC: Pensterilan dan Pembasmian Kuman (Tetapan Pergigian) — https://www.cdc.gov/dental-infection-control/hcp/summary/sterilization-disinfection.html
• OSAP: Senarai Semak Pemantauan & Penyimpanan Pensterilan — https://www.myads.org/assets/docs/resources/the-safest-dental-visit/osap-checklist-sterilization-monitoring-and-storage.pdf
• Gambaran keseluruhan ISO 17665 — https://www.iso.org/standard/80271.html
• Tuttnauer: Jenis-jenis Pensteril Autoklaf (Gambaran keseluruhan Kelas N/S/B) — https://tuttnauer.com/knowledge-center/sterile-processing/autoclave/types-of-autoclave-sterilizers
• JIBIMED: Pensteril Stim Atas Meja Graviti — TM-XB20J/TM-XB24J )
• JIBIMED: Pensteril Stim Vakum Nadi Kelas B — TM-12DV/TM-20DV/TM-24DV