Protokol Ujian Bowie-Dick dan Sterilisasi untuk Sterilizers Steam Kecil: Klasifikasi, Operasi, dan Piawaian Pengesahan

Menurut piawaian seperti "kaedah pemantauan dan keperluan penilaian untuk kesan pensterilan sterilisasi stim kecil" (GB/T 30690-2014), "Jabatan Bekalan Steril Hospital Bahagian 3: Piawaian untuk Memantau Keberkesanan Pembersihan, Pembasmian Sterilisasi" (WS 310.3-2016) 506-2016), sterilizer stim kecil merujuk kepada sterilizer stim dengan jumlah ruang yang tidak melebihi 60 liter.

S: Bagaimanakah sterilizer stim kecil melengkapkan kitaran pensterilan?

Fasa penyingkiran udara
Udara di dalam ruang sterilizer dikeluarkan. Jenis -jenis sterilizer stim kecil menggunakan kaedah penyingkiran udara yang berbeza (seperti pengekstrakan vakum, anjakan stim berdenyut, atau anjakan graviti) untuk mengosongkan udara dari ruang.

Fasa pemanasan
Selepas udara dikeluarkan, injap ekzos ditutup, dan stim terus memasuki ruang pensterilan. Ini menyebabkan peningkatan suhu dan tekanan yang pesat. Barang -barang yang disterilkan kemudiannya ditembusi oleh stim tepu dan dipanaskan ke suhu sasaran.

Fasa pensterilan
Sebaik sahaja suhu sasaran dicapai, ia dikekalkan untuk tempoh tertentu untuk menyelesaikan pensterilan (mis., 121 ° C selama 15 minit atau 132 ° C selama 4 minit).

Fasa pelepasan tekanan
Selepas masa pensterilan yang ditetapkan selesai, injap ekzos dibuka, stim dibebaskan, dan tekanan di dalam ruang jatuh dengan cepat.

Fasa pengeringan
Bergantung pada kaedah pensterilan, item dikeringkan sama ada melalui pengeringan vakum atau pengeringan tekanan.

Fasa pengambilan udara
Selepas kitaran pensterilan berakhir, sterilisasi dengan kitaran B atau S menarik udara yang ditapis dari alam sekitar ke dalam ruang melalui penapis udara, yang membolehkan tekanan kembali ke tahap atmosfera.

S: Apakah kitaran pensterilan yang tersedia dalam sterilizer stim kecil?

Kitaran b-jenis
Sesuai untuk mensterilkan beban yang dibungkus dan dibungkus, termasuk barang pepejal, berongga, dan berliang.

Kitaran n-jenis
Hanya digunakan untuk mensterilkan beban pepejal yang tidak dibungkus.

Kitaran s-jenis
Direka untuk beban tertentu seperti yang ditakrifkan oleh pengilang. Ini termasuk beban pepejal yang tidak dibungkus dan sekurang-kurangnya satu daripada yang berikut: beban berliang, jalur berliang kecil, beban berongga, item dibalut tunggal, atau beban berbilang lapisan.

S: Apakah klasifikasi dan aplikasi sterilisasi stim kecil?

1. Sterilizer wap anjakan graviti
(N-jenis pensterilan atau kitaran pensterilan)
Jenis ini menggunakan prinsip anjakan graviti, di mana stim panas memasuki sterilizer dari atas dan menolak udara sejuk ke bawah dan keluar melalui pelabuhan ekzos bawah. Udara sejuk yang diusir digantikan oleh stim tepu, dan haba laten yang dikeluarkan oleh stim mensterilkan item.

Aplikasi: Sesuai untuk mensterilkan item yang dapat menahan suhu dan kelembapan yang tinggi, seperti budaya mikrob, cecair, farmaseutikal, sisa makmal, dan barangan bukan berliang.

Batasan: Tidak sesuai untuk mensterilkan minyak, serbuk, barang berongga, instrumen pembedahan, instrumen rongga, atau handpieces pergigian.

2. Sterilizer wap pra-vakum
(B-jenis pensterilan atau kitaran pensterilan)
Jenis ini menggunakan vakum mekanikal untuk menghasilkan tekanan negatif di dalam ruang, yang membolehkan stim menembusi bahagian dalam barang -barang dengan cepat. Panas laten stim memastikan pensterilan yang berkesan.

Aplikasi: Sesuai untuk mensterilkan instrumen berongga, barang berliang, dan tekstil yang tahan panas dan tahan kelembapan.

Batasan: Tidak sesuai untuk cecair, minyak, atau serbuk.

3. Tekanan positif Pulse Sterilizer Wap
(S-jenis pensterilan atau kitaran pensterilan)
Jenis ini menggunakan prinsip anjakan stim berdenyut di bawah tekanan positif. Wap tepu berulang kali berdenyut ke dalam ruang pada tekanan di atas paras atmosfera, menolak udara sejuk melalui perbezaan tekanan. Panas laten stim kemudian mensterilkan item.

Aplikasi: Sesuai untuk item pepejal tanpa lumens, dan untuk lumens tertentu dan barangan berliang tertentu, dengan syarat keberkesanan pensterilan mereka disahkan melalui ujian beban yang setara.

Batasan: Tidak sesuai untuk mensteril tekstil, sisa perubatan, cecair, minyak, atau serbuk.

Nota: Apabila mensterilkan instrumen pergigian, sterilizer wap pra-vakum (B-jenis) lebih disukai. Jika menggunakan sterilizer S-jenis, sentiasa ikuti skop pensterilan yang ditentukan oleh pengeluar dan pastikan item tersebut berada dalam julat tersebut.

S: Apakah prinsip pengesahan untuk sterilisasi stim kecil?

Menurut Klausa 4.1 GB/T 30690-2014: Kaedah pemantauan dan keperluan penilaian untuk kesan pensterilan sterilisasi stim kecil, parameter pensterilan, keberkesanan pensterilan, dan keselamatan biologi pelabuhan ekzos mesti disahkan setiap tahun.

Pengesahan harus dilakukan menggunakan jenis beban yang sepadan dengan jenis kitaran pensterilan:

Kitaran B-Jenis: Gunakan peranti cabaran proses lumen-jenis yang sepadan (PCD) untuk pengesahan.

Kitaran N-Jenis: Gunakan item pepejal yang terdedah untuk pengesahan.

S-Type Cycle: Pilih jenis beban yang ditentukan oleh pengilang dan sahkan menggunakan item ujian yang sepadan.

S: Apakah parameter pensterilan untuk sterilizer stim tekanan kecil?

S: Adakah perlu melakukan ujian B-D sebelum pensterilan stim tekanan kecil dihidupkan setiap hari?

Ujian B-D boleh digunakan untuk sterilisasi pra-vakum (termasuk vakum berdenyut) untuk memantau sama ada terdapat udara sejuk yang tinggal di sterilizer. Menurut "Kaedah Pemantauan Kesan Sterilisasi dan Keperluan Penilaian untuk Sterilizers Steam Tekanan Kecil" (GB/T30690-2014) 5.1.1.1 Sterilizer stim tekanan kecil biasanya tidak perlu melakukan ujian B-D. Jika ujian B-D dilakukan, ia boleh dilakukan seperti berikut: Di bawah keadaan tidak beban, letakkan objek ujian B-D di lapisan bawah depan sterilizer, dekat dengan pintu kabinet dan pelabuhan ekzos. Tiada apa -apa di dalam kabinet kecuali objek ujian. Selepas kitaran ujian B-D, ambil kertas ujian B-D dan perhatikan perubahan warna.

S: Adakah operasi pensterilan stim tekanan kecil memerlukan permit kerja?

Mengikut keperluan pengurusan TSG21-2016 "Teknologi Keselamatan Kapal Tekanan Tetap", pensterilan stim tekanan dengan jumlah ≥30 liter memerlukan permit operasi peralatan khas untuk beroperasi.

S: Bagaimana untuk memantau kesan pensterilan sterilizer stim tekanan kecil?

1. Pemantauan Fizikal: Pemantauan fizikal juga dipanggil pemantauan proses, yang bermaksud bahawa setiap pensterilan harus terus memantau dan merekodkan parameter pensterilan seperti suhu, tekanan dan masa semasa pensterilan. Suhu pensterilan harus turun naik dalam jarak 3 ° C, dan masa harus memenuhi keperluan masa pensterilan minimum. Pada masa yang sama, nilai masa, suhu dan tekanan semua titik kritikal harus direkodkan, dan hasilnya harus memenuhi keperluan pensterilan. Kekerapan: Ia mesti dijalankan untuk setiap kitaran pensterilan.

2. Pemantauan Kimia: Perubahan warna penunjuk kimia boleh digunakan untuk menentukan secara visual sama ada keperluan dipenuhi. Pemantauan kimia boleh dibahagikan kepada petunjuk luaran dan penunjuk dalaman.

(1) Pemantauan kimia luaran: Gunakan penunjuk kimia luaran, termasuk pita penunjuk kimia, label penunjuk kimia, dan blok warna penunjuk pada beg kertas dan pembungkusan plastik. Menurut "pita penunjuk kimia harus dilekatkan pada permukaan setiap item yang akan disterilkan (kecuali beg pembungkusan dengan blok warna penunjuk kimia)" 1. "Jika perubahan warna penunjuk kimia dalam pakej boleh diperhatikan secara langsung melalui bahan pembungkusan, tidak perlu meletakkan penunjuk kimia luaran".

Selepas kitaran pensterilan, jika blok warna pada pita penunjuk kimia atau kertas dan beg plastik berubah warna secara merata dan memenuhi piawaian yang ditentukan oleh pengilang, ia layak, menunjukkan bahawa pakej telah menjalani prosedur pensterilan, tetapi itu tidak bermakna kualiti pensterilan layak. Jika perubahan warna tidak memenuhi piawaian, pemantauan kimia luaran tidak layak, dan item yang disterilkan yang gagal pemantauan kimia luaran tidak akan dikeluarkan.

(2) Pemantauan kimia dalaman: Gunakan kad penunjuk kimia dalaman. Semua item yang sangat berbahaya harus diletakkan dalam pakej dengan penunjuk kimia yang paling sukar untuk mensterilkan sebahagian daripada pakej (secara amnya, kad penunjuk kimia diletakkan di tengah -tengah pakej yang akan disterilkan). Sekiranya tiada pakej item, ia diletakkan di bahagian sterilizer yang lebih sukar untuk mensterilkan (secara amnya di atas pelabuhan ekzos). Selepas kitaran pensterilan, jika kad penunjuk kimia dalam pakej mengubah warna dan memenuhi standard, ini bermakna stim tepu telah menembusi item yang disterilkan, parameter utama pensterilan (seperti suhu dan masa) memenuhi piawaian, dan pensterilan itu layak. Jika perubahan warna tidak memenuhi piawaian, pensterilan tidak layak. Item yang disterilkan yang gagal pemantauan kimia dalam pakej tidak boleh digunakan. Harus diingat bahawa pemantauan kimia yang berkelayakan dalam pakej tidak bermakna item itu semestinya steril. Kemandulan item yang disterilkan perlu disahkan oleh pemantauan biologi.

Kekerapan: Ia perlu dijalankan dalam setiap kitaran pensterilan.

3. Pemantauan Biologi: Memupuk petunjuk biologi yang telah melalui kitaran pensterilan dan penunjuk biologi kawalan kumpulan yang sama yang tidak melalui kitaran pensterilan pada masa yang sama. Hakim hasil pemantauan biologi dengan perbandingan warna. Untuk pemantauan biologi, anda harus memilih pakej pensterilan yang biasa digunakan dan wakil untuk sterilizer untuk membuat pakej pemantauan biologi, atau menggunakan PCD biologi. Letakkannya di bahagian yang paling sukar dari sterilizer untuk mensterilkan (yang paling dekat dengan pelabuhan ekzos), dan sterilizer harus dimuat sepenuhnya.

S: Adakah kekerapan pemantauan biologi kecil sterilizer stim tekanan tinggi satu minggu atau sebulan?

1. Lampiran E spesifikasi operasi teknikal untuk pensterilan instrumen lisan (WS506-2016) menyatakan bahawa sterilisasi tekanan kecil yang digunakan harus dipantau secara biologi setiap bulan.

2. 4.4.2.3 "Bahagian 2 Pusat Bekalan Sterilisasi Hospital: Spesifikasi Operasi Teknikal untuk Pembersihan, Pembasmian dan Pensterilan" (WS 310.2-2016) menyatakan bahawa pemantauan biologi sterilisasi tekanan harus dipantau sekurang-kurangnya sekali seminggu. Implan perlu dipantau secara biologi untuk setiap kumpulan, dan mereka hanya boleh dibebaskan selepas pemantauan biologi layak.

3. "Prinsip Rawatan Sisa Makmal Klinikal" (WS/T249-2005) 4.4.1 Pensterilan Wap Tekanan: Sisa makmal, peralatan dan gelas yang berjangkit boleh dibatalkan oleh pensterilan wap tekanan. Petunjuk biologi (seperti spora bacillus stearothermophilus) harus digunakan sekurang -kurangnya sekali sebulan untuk memantau kesan rawatan. Proses rawatan harus dijalankan pada 121 ℃ (suhu pusat objek yang dirawat tidak kurang dari 115 ℃), dan masa adalah 60 hingga 90 minit (tidak kurang dari 20 minit).

4. "Konsensus Pakar mengenai Keperluan Asas untuk Pembinaan Makmal Mikrobiologi Klinikal": "Sterilisasi tekanan harus menggunakan petunjuk kimia setiap kali dan penunjuk biologi setiap minggu untuk memantau kesan pensterilan.

5. "Kaedah Pemantauan Kesan Sterilisasi dan Keperluan Penilaian untuk Sterilizers Steam Tekanan Kecil" (GB/T 30690-2014) Keperluan untuk kekerapan pemantauan biologi sterilisasi stim tekanan kecil: harus ditentukan mengikut sifat objek pensterilan, dan boleh dilaksanakan mengikut piawaian dan spesifikasi yang berkaitan.

Mengikut peruntukan di atas, kekerapan pemantauan biologi terhadap sterilizer stim tekanan kecil harus ditentukan mengikut objek pensterilan. Sekiranya terdapat standard dan spesifikasi yang jelas, mereka harus dilaksanakan mengikut spesifikasi. Sekiranya tidak ada piawaian dan spesifikasi yang jelas, adalah disyorkan untuk menjadi ketat dan bukannya pemantauan, dan pemantauan biologi harus dilakukan sekali seminggu. Walau bagaimanapun, harus jelas bahawa sterilisasi stim tekanan tinggi (lebih daripada 60 liter) mesti dipantau secara biologi sekali seminggu.